- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juin 2026
B-06974443201468ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →TriClear CA/TV /GV Antigen Combo Rapid Test Kit est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Chypre. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →06974443201468IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-06974443201468RNS92331Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)06974443201468
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105070599MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Chypre ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Chypre ; dates par pays non publiées.
CN-MF-000047757Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-06974443200034Sur le marchéEleven Respiratory Pathogens Antigen Rapid Test KitB-06974443201703Sur le marchéEleven Respiratory Pathogens Antigen Rapid Test Kit (NPS)B-06974443200867Sur le marchéHantavirus IgG/IgM Antibody Rapid Test KitB-06974443201826Sur le marchéHantavirus IgG/IgM Antibody Rapid Test KitB-06974443201819Sur le marché