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Standard anti-D (10x2ml) — 1 variante UDI-DI, IVDD

DM Atlas
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Standard anti-D (10x2ml)

B-05904365620154

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Annexe II Liste B

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Fabricant: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules humains

Certificats hérités

Numéro de certificat: 1434-IVDD-161/2022
Type: refdata.legacy.ivdd-certificate-type.iv-excluding-4-6
Organisme notifié: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. (1434)
Validité: 27 mai 2025

Identité et classification

UDI-DI de base: B-05904365620154
Nom du dispositif: Standard anti-D (10x2ml)
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Date de version: 15 mars 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach
SRN: PL-MF-000037642
Pays: Pologne
Courriel: dpos@rckik-katowice.pl
Téléphone: +48 322087408

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01HS0KDT24SP9EME8XFK212GTG

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Standard anti-D (10x2ml)05904365620154