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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RayStation RayCommand v2025 SPC1 — Classe IIb MDR

DM Atlas
RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

RayStation RayCommand v2025 SPC1

73500020105HG

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)
Code d'UDI-DI: 07350002010921
Numéro de référence/catalogue: 17.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)
SRN: SE-MF-000001908
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	22 oct. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RayStation RayCommand v2025 SPC1
Code d'UDI-DI: 07350002010921
Basic UDI-DI: 73500020105HG
Numéro de référence/catalogue: 17.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350002010921

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11019082VARIOUS RADIOTHERAPY AND RADIOSURGERY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.