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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10185781(00863) — Classe I MDR par RAPID Biomedical GmbH

DM Atlas
RAPID Biomedical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

10185781(00863)

426048768FAMBreast_IBJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RAPID Biomedical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260487680034
Numéro de référence/catalogue: 10185781(00863)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RAPID Biomedical GmbH
SRN: DE-MF-000008285
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260487680034
Basic UDI-DI: 426048768FAMBreast_IBJ
Numéro de référence/catalogue: 10185781(00863)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11059080VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1419035-1refdata.certificate-status.reissued
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 11 févr. 2031
HZ 1419035-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 11 févr. 2026