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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

kontina — Classe I MDR par QuickBird Market GmbH

DM Atlas
QuickBird Market GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2024

kontina

426245554KONJ5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QuickBird Market GmbH
Code d'UDI-DI: 04262455540005
Numéro de référence/catalogue: kontina

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QuickBird Market GmbH
SRN: DE-MF-000039042
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262455540005
Basic UDI-DI: 426245554KONJ5
Numéro de référence/catalogue: kontina
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die Smartphone-Anwendung kontina unterstützt Patienten mit überaktiver Blase durch Verhaltensschulungen und physiotherapeutische Interventionen ihre Beschwerden selbst zu lindern und ihre Lebensqualität zu verbessern.
URL des informations complémentaires: https://kontina.com/de/gebrauchsanweisung
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Off & Born Aufrecht426245554OBRVSur le marché OsteoCoach426245554OSTKHSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.