- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DK-MF-000007943Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Qufora IrriSedo MiniGo Teaching set ML est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Qufora A/S. Commercialisé sur le marché européen en Danemark. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2026
5710187QUFMINIGORWID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)05710187015203
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Contraindications: Known anal or colorectal stenosis, Colorectal cancer/pelvic malignancy pre surgical removal, Acute inflammatory bowel disease, Acute diverticulitis, Within 3 months of anal or colorectal surgery, Within 4 weeks of endoscopic polypectomy, Ischaemic colitis
Seek medical attention if the following is experienced during or after transanal/rectal irrigation: Sustained or severe bleeding from the rectum, Sustained or severe abdominal or back pain, with or without fever. Perforation of the bowel wall is extremely rare. However it is a serious and potentially fatal complication of transanal/rectal irrigation. Should this occur, immediate medical attention is required.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Danemark ; disponible dans 11 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| DanemarkMarché principal | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| France | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
| XI | 1 janv. 2021 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05710187015203IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
5710187QUFMINIGORW57001-005Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05710187015203× 1 unitéUnité de base05710187015210× 8 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A03040299IRRIGATION KITS, SINGLE-USE - OTHER5710187QUFMINIGORWSur le marchéQufora IrriSedo MiniGo Teaching sæt DK5710187QUFMINIGORWSur le marchéQufora IrriSedo MiniGo teaching set ML5710187QUFMINIGORWSur le marchéQufora IrriSedo MiniGo Teaching set SE5710187QUFMINIGORWSur le marchéQufora IrriSedo MiniGo Verbrauchsset DE5710187QUFMINIGORWSur le marché