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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RM04 — Classe IIa MDR par QuantièmePlus SA

DM Atlas
QuantièmePlus SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 oct. 2025

RM04

764016863DARCDR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QuantièmePlus SA
Code d'UDI-DI: 07640168630041
Numéro de référence/catalogue: RM04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QuantièmePlus SA
SRN: CH-MF-000011186
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	7 oct. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640168630041
Basic UDI-DI: 764016863DARCDR
Numéro de référence/catalogue: RM04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Medical Device ReamerPlus consists in a range of sterile single use reamers, used for the establishment of a hip cup during a THA. RM04 = T64+T66+T6068+T70 = Box REVISION
URL des informations complémentaires: https://ifu.quantiemeplus.com/
Dimensions cliniques: RM04 = T64+T66+T6068+T70 = Box REVISION

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P091301ORTHOPAEDIC IMPLANT REAMERS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel