Nom de l'organisation

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

SRN

ES-MF-000001512

Statut du fabricant

Actif

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

PLASMASCANN® LIQUID

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

18430155007903

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-18430155007903

Numéro de référence/catalogue

997054

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

El dispositivo PLASMASCANN® es un producto sanitario para diagnóstico in vitro para uso profesional de laboratorio para la determinación cuantitativa del tiempo de protrombina (PT) en muestras de plasma de origen humano en coagulómetros automatizados o semiautomatizados compatibles. La medición del PT permite ayudar en la detección de trastornos del sistema de la coagulación más concretamente de la vía extrínseca y de la vía final, que permite un mejor control del tratamiento de los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales. Por otra parte, también se usa para la determinación cuantitativa del Índice Internacional Normalizado (INR).

URL des informations complémentaires

https://qca.es/es/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0103020101PROTHROMBIN TIME ( QUICK TEST )

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.