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Restylane Volyme — 1 variante UDI-DI, MDD (Q-Med AB)

DM Atlas
Q-Med AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Restylane Volyme

B-012089LS

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: Q-Med AB

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Caractéristiques du dispositif

ImplantableIncorpore un médicament

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: NCT01545557
Enregistrée: Non
Pays: Brésil

Numéro d'investigation: NCT03289052
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: NCT03700047
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT04638816
Enregistrée: Non
Pays: Canada

Numéro d'investigation: NCT05691972
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2021098CE13
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: DEKRA Certification B.V. (0344)
Validité: 31 déc. 2027

Numéro de certificat: 2021098DE26
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-4
Organisme notifié: DEKRA Certification B.V. (0344)
Validité: 31 déc. 2027

Identité et classification

UDI-DI de base: B-012089LS
Nom du dispositif: Restylane Volyme
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 22 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Q-Med AB
SRN: SE-MF-000008549
Pays: Suède
Courriel: info.q-med@galderma.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KPTQR2KP7ABQ84GK0RP0G24T

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Restylane VolymeD-012089LS