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Restylane Eyelight — 1 variante UDI-DI, MDD (Q-Med AB)

DM Atlas
Q-Med AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Restylane Eyelight

B-012137LC

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: Q-Med AB

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Caractéristiques du dispositif

ImplantableIncorpore un médicament

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: MA-1300-14
Enregistrée: Non
Pays: Canada

Numéro d'investigation: NCT03003130
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: 31GE0308
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: NCT02432742
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: NCT02918721
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: 43CH1509
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: NCT02179736
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: 31GE0003
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT00935272
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT04154930
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: MA-1400-01
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: MA-1400-02
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT00797459
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT00977704
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT00765583
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: MA-1900-02
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT02565784
Enregistrée: Non
Pays: Taïwan

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2021098CE01
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: DEKRA Certification B.V. (0344)
Validité: 31 déc. 2027

Numéro de certificat: 2021098DE018
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-4
Organisme notifié: DEKRA Certification B.V. (0344)
Validité: 31 déc. 2027

Identité et classification

UDI-DI de base: B-012137LC
Nom du dispositif: Restylane Eyelight
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 30 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Q-Med AB
SRN: SE-MF-000008549
Pays: Suède
Courriel: info.q-med@galderma.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Restylane EyelightD-012137LC