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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AIVIA — Classe I MDR par PYRESCOM

DM Atlas
PYRESCOM

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 juil. 2025

AIVIA

37700AIVIA-V3-2105D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PYRESCOM
Code d'UDI-DI: 03770023276030
Numéro de référence/catalogue: X3A210-XX101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PYRESCOM
SRN: FR-MF-000007671
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AIVIA
Code d'UDI-DI: 03770023276030
Basic UDI-DI: 37700AIVIA-V3-2105D
Numéro de référence/catalogue: X3A210-XX101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Public access defibrillator cabinet, designed to house and secure an Automated External Defibrillator (AED) in public spaces, establishments open to the public, as well as in residential or commercial premises, in order to allow rapid access to the device in the event of a cardiac emergency.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020480CARDIOVERSION AND EXTERNAL DEFIBRILLATION DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

AIVIA37700AIVIA-V3-2005ASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.