Exclusivas de Pascual y Furio, S.A.

Rôle et obligations dans EUDAMED

Un importateur est l’entité établie dans l’UE qui met sur le marché de l’UE un dispositif d’un fabricant établi hors de l’UE. L’importateur est défini à l’article 2, point 33, du règlement (UE) 2017/745, et doit vérifier que le fabricant a rempli ses obligations conformément à l’article 13.