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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

94347 — Classe I MDR par PURTEX s.r.o.

DM Atlas
PURTEX s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

94347

85951574Elegans3X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PURTEX s.r.o.
Code d'UDI-DI: 85928373969896
Numéro de référence/catalogue: 94347

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PURTEX s.r.o.
SRN: CZ-MF-000053672
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	19 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 85928373969896
Basic UDI-DI: 85951574Elegans3X
Numéro de référence/catalogue: 94347
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pasivní antidekubitní zdravotnická matrace určená pro podporu prevence dekubitů a zvýšení komfortu pacienta při dlouhodobém ležení. Prostředek je neaktivní, neinvazivní, bez elektrického pohonu a je určen pro použití ve zdravotnických a pečovatelských zařízeních nebo v domácí péči.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

20008910085951574ANDEMACLASICR6Sur le marché 9644385951574VIA7WSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.