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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

200089120 — Classe I MDR par PURTEX s.r.o.

DM Atlas
PURTEX s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

200089120

85951574ANDEMAAIRLX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PURTEX s.r.o.
Code d'UDI-DI: 85928372395146
Numéro de référence/catalogue: 200089120

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PURTEX s.r.o.
SRN: CZ-MF-000053672
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 85928372395146
Basic UDI-DI: 85951574ANDEMAAIRLX
Numéro de référence/catalogue: 200089120
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pasivní antidekubitní sedací pomůcka s tvarovou pamětí určená pro podporu prevence vzniku dekubitů a zvýšení komfortu uživatele při dlouhodobém sezení, zejména u uživatelů invalidních vozíků. Prostředek je neaktivní, neinvazivní, nesterilní, bez elektrického pohonu a není určen pro jedno použití. [CS]
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)85928372395146

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.