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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RIMPulse Apple Watch application — Classe IIa MDD

DM Atlas
Pulse for Integrated Solutions GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 juil. 2024

RIMPulse Apple Watch application

B-04262384740064

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pulse for Integrated Solutions GmbH
Code d'UDI-DI: 04262384740064
Numéro de référence/catalogue: 4262384740064

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pulse for Integrated Solutions GmbH
SRN: DE-MF-000024533
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en XI ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
XIMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RIMPulse Apple Watch application
Code d'UDI-DI: 04262384740064
Basic UDI-DI: B-04262384740064
Numéro de référence/catalogue: 4262384740064
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030601COMPLETE VITAL SIGNS TELEMETRY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.