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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8050 — Classe I MDR par Puhla Oy

DM Atlas
Puhla Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 sept. 2024

8050

643007415phlassist8050SQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Puhla Oy
Code d'UDI-DI: 06430074151713
Numéro de référence/catalogue: 8050

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Puhla Oy
SRN: FI-MF-000042691
Statut du fabricant: Inactif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430074151713
Basic UDI-DI: 643007415phlassist8050SQ
Numéro de référence/catalogue: 8050
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Turvamaan talutustoimintaa ja avusteiseen liikkumiseen. Tarranauhaisen säädettävyyden ansiosta sopii useimmille käyttäjille (max. ympärysmitta n. 140 cm), antaen tarvittavan tuen ergonomisesti. Tuotteen sisäpuolella kumipintainen vahvike joka estää vyön liukumista käyttötilanteissa.
URL des informations complémentaires: https://www.puhla.com/tuote/talutus-ja-siirtovyo/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y99DEVICES FOR PERSONS WITH DISABILITIES NOT INCLUDED IN OTHER CATEGORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel