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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SP0134 — Classe I MDR par PS Product Services GmbH

DM Atlas
PS Product Services GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2025

SP0134

4050235PS0002BC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PS Product Services GmbH
Code d'UDI-DI: 04050235002962
Numéro de référence/catalogue: SP0134

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PS Product Services GmbH
SRN: DE-MF-000005290
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
Vor dem ersten Gebrauch und jeweils nach 2-3 Anwendungen

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050235002962
Basic UDI-DI: 4050235PS0002BC
Numéro de référence/catalogue: SP0134
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kniegelenk-Bandage zur Stabilisierung und Entlastung des Kniegelenks und der Kniescheibe
URL des informations complémentaires: https://www.product-services.de/downloads/
Dimensions cliniques: Größe M, Umfang oberhalb Knie ca. 43-52 cm, unterhalb Knie ca. 32-39 cm.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0399BANDAGES - OTHER (see Y06 for collars, tutors, etc.)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel