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CoreTherm SE — 1 variante UDI-DI, MDD (ProstaLund AB)

DM Atlas
ProstaLund AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

CoreTherm SE

B-07350081910204

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: ProstaLund AB

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Certificats hérités

Numéro de certificat: G10 080865 0012
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
Validité: 26 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-07350081910204
Nom du dispositif: CoreTherm SE
Modèle du dispositif: PLC802600
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 18 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: ProstaLund AB
SRN: SE-MF-000004428
Pays: Suède
Courriel: ulrika.hjellstrom.nilsson@prostalund.com
Téléphone: +46706720112

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KRXF0KQ1MDEWKHMGJPK4YSK1

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

PLC80260007350081910204