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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VARIANT, CoCrMo Head (∢12/14) 28 S — Classe III MDR

DM Atlas
ProSpon, spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

VARIANT, CoCrMo Head (∢12/14) 28 S

8592395VARIANTLE64

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ProSpon, spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 08595565120321
Numéro de référence/catalogue: O01210-2800-12018

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ProSpon, spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000019992
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2026-MDR/TD-003Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 26 avr. 2029
2026-MDR/QS-003Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 26 avr. 2029

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VARIANT, CoCrMo Head (∢12/14) 28 S
Code d'UDI-DI: 08595565120321
Basic UDI-DI: 8592395VARIANTLE64
Numéro de référence/catalogue: O01210-2800-12018
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zdravotnický prostředek je určen pro náhradu proximální části, distální části nebo celé stehenní kosti a proximální části holenní kosti v případech, kdy je vyžadována extenzivní resekce a obnova funkce končetiny.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 28 MU50
S

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P090804050202METAL FEMORAL HEADS, TOTAL HIP REPLACEMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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