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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PM-Clear-flex — Classe I MDR par primotec Joachim Mosch…

DM Atlas
primotec Joachim Mosch e.K.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2025

PM-Clear-flex

4262532474262532470010XQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: primotec Joachim Mosch e.K.
Code d'UDI-DI: 04262532470010
Numéro de référence/catalogue: PM-Clear-flex

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: primotec Joachim Mosch e.K.
SRN: DE-MF-000040732
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262532470010
Basic UDI-DI: 4262532474262532470010XQ
Numéro de référence/catalogue: PM-Clear-flex
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PREMIOtemp CLEAR FLEX ist die neue, thermoelastische und damit besonders innovative Fräsronde für CAD/CAM gefertigte Aufbissschienen.
URL des informations complémentaires: https://www.primogroup.de/de/produkt/premiotemp-clear-flex
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.