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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ColonRisk — Classe I MDD par PREDILIFE

DM Atlas
PREDILIFE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2022

ColonRisk

B-03701126500043

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PREDILIFE
Code d'UDI-DI: 03701126500043
Numéro de référence/catalogue: ColonRisk

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PREDILIFE
SRN: FR-MF-000001863
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03701126500043
Basic UDI-DI: B-03701126500043
Numéro de référence/catalogue: ColonRisk
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040182GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

CardiRiskB-03701126500067Sur le marché LungRiskB-03701126500050Sur le marché MammoRiskB-03701126500029Sur le marché MelanoRiskB-03701126500081Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.