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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

iAST — Classe IIa MDR par Pragmatech AI Solutions

DM Atlas
Pragmatech AI Solutions

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2026

iAST

8437026644IAST74

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pragmatech AI Solutions
Code d'UDI-DI: 08437026644000
Numéro de référence/catalogue: iAST

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pragmatech AI Solutions
SRN: ES-MF-000039516
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437026644000
Basic UDI-DI: 8437026644IAST74
Numéro de référence/catalogue: iAST
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: iAST® es una herramienta software que tiene como objeto asistir al médico en la prescripción de antibióticos, prediciendo de forma precisa la sensibilidad a los antibióticos más frecuentes antes de conocer los resultados microbiológicos definitivos (identificación bacteriana y antibiograma).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040292GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.