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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PR105 — Classe I MDR par Practomed UG

DM Atlas
Practomed UG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

PR105

PP05394KG65

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Practomed UG
Code d'UDI-DI: 111622381992
Numéro de référence/catalogue: PR105

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Practomed UG
SRN: DE-MF-000013189
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Nur sauberes Wasser verwenden. Gleitmittel auf die Spitze des Darmrohrs auftragen, um mechanische Irritationen des Analkanals zu vermeiden. Bei Widerstand oder Schmerzen bei der Einführung des Darmrohrs den Vorgang abbrechen und einen Arzt konsultieren.
CW999
Kontraindikationen: Bei akuten Bauch- und Unterleibserkrankungen (bei Bauchschmerzen und Erbrechen mit unklarer Ursache), Verletzungen im Bereich des Afters.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 janv. 2007	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111622381992
Basic UDI-DI: PP05394KG65
Numéro de référence/catalogue: PR105
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G020301RECTAL TUBES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.