- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000005057Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Lordosekissen Skinfoam violett 395x395x50 mm est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par POLYFORM-Kunststofftechnik GmbH &Co. Betriebs KG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2026
4001363PFLH001B7ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04001363009309
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 10 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| France | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Italie | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 21 mai 2025 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04001363009309IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
4001363PFLH001B7155390Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS4001363PFLH001B7Sur le marchéLordosekissen Skinfoam gelb 24x4x35 cm4001363PFLH001B7Sur le marchéLordosekissen Skinfoam grau 24x4x35 cm4001363PFLH001B7Sur le marchéNacken Kissen Skinfoam blau 214x60x200 mm4001363PFLH001B7Sur le marchéNacken Kissen Skinfoam weiß 214x60x200 mm4001363PFLH001B7Sur le marchéNackenunterlage Kunstleder ocean 50x32x18 cm4001363PFLH001B7Sur le marché