EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2025

HK GLITTER BAND AIDS METAL BOX

3661075BL037GE4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
Code d'IUD-ID: 03661075030209
Numéro de référence/catalogue: 40509580

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2025

HK GLITTER BAND AIDS METAL BOX

3661075BL037GE4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
Code d'IUD-ID: 03661075030209
Numéro de référence/catalogue: 40509580

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HK GLITTER BAND AIDS METAL BOX
Code d'IUD-ID: 03661075030209
IUD-ID de base: 3661075BL037GE4
Numéro de référence/catalogue: 40509580
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03661075030209

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0599MEDICAL PLASTERS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
WARNINGS. Do not use if package is damaged. Clean, disinfect, rinse and dry the wound and its surroundings carefully. Apply the dressing by smoothing the edges. Change the dressing at least twice a day.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HK GLITTER BAND AIDS METAL BOX
Code d'IUD-ID: 03661075030209
IUD-ID de base: 3661075BL037GE4
Numéro de référence/catalogue: 40509580
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: POLYFLAME EUROPE SAS
SRN: FR-MF-000042860
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03661075030209

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0599MEDICAL PLASTERS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
WARNINGS. Do not use if package is damaged. Clean, disinfect, rinse and dry the wound and its surroundings carefully. Apply the dressing by smoothing the edges. Change the dressing at least twice a day.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

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