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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

myWedge — Classe I MDR par Polydentia SA

DM Atlas
Polydentia SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 nov. 2021

myWedge

++E299PLASTICWEDGESXQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polydentia SA
Code d'UDI-DI: +E29971140
Numéro de référence/catalogue: 7114

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polydentia SA
SRN: CH-MF-000008779
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Use only with rubber dam
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Liechtenstein ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: myWedge
Code d'UDI-DI: +E29971140
Basic UDI-DI: ++E299PLASTICWEDGESXQ
Numéro de référence/catalogue: 7114
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: L yellow 50 pcs.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010401PAPER AND GUTTA-PERCHA TIPS, MATRICES AND WEDGES FOR DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.