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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

myTines large — Classe I MDR par Polydentia SA

DM Atlas
Polydentia SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 nov. 2021

myTines large

++E299DENTALRINGSM6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polydentia SA
Code d'UDI-DI: +E29963060
Numéro de référence/catalogue: 6306

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polydentia SA
SRN: CH-MF-000008779
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW011
Use only with rubber dam

Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Liechtenstein ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: myTines large
Code d'UDI-DI: +E29963060
Basic UDI-DI: ++E299DENTALRINGSM6
Numéro de référence/catalogue: 6306
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 12
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010199DENTAL RESTORATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.