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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08430308133278 — Classe IIa MDD par Polichem SA,…

DM Atlas
Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

08430308133278

B-08430308133278

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
Code d'UDI-DI: 08430308133278
Numéro de référence/catalogue: 08430308133278

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
SRN: CH-MF-000025294
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
DO NOT USE NORMAFLOR If you are allergic (hypersensitive) to any of the components of the product. If you have or suspect to have a yeast vaginal infection (e.g. candidiasis) because the acidification of the vaginal pH may promote their proliferation. WARNINGS Keep out of the sight and reach of children. Do not swallow. Don’t store above 30ºC. Do not use broken tablets to avoid accidental injuries during insertion NORMAFLOR may contain small traces of bovine milk proteins.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430308133278
Basic UDI-DI: B-08430308133278
Numéro de référence/catalogue: 08430308133278
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel