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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08430308132806 — Classe I MDD par Polichem SA,…

DM Atlas
Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2023

08430308132806

B-08430308132806

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
Code d'UDI-DI: 08430308132806
Numéro de référence/catalogue: 08430308132806

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
SRN: CH-MF-000025294
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430308132806
Basic UDI-DI: B-08430308132806
Numéro de référence/catalogue: 08430308132806
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Software para ser usado por profesionales sanitarios para la determinación de la severidad de la Queratosis Actínica en la cabeza.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.