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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08430308132820 — Classe IIa MDD par Polichem SA,…

DM Atlas
Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

08430308132820

B-08430308132820

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
Code d'UDI-DI: 08430308132820
Numéro de référence/catalogue: 08430308132820

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
SRN: CH-MF-000025294
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
CONTRAINDICATIONS Known hyper-sensitivity to any component of the product. Pregnancy at risk of pre-term delivery, or low-lying placenta. In these cases, perineal massage should be avoided. WARNINGS The device is intended for an individual use and must not be shared with other people. Keep out of the sight and reach of children. Do not swallow. Close the tube immediately after use. Storage temperature conditions between 15 and 30°C

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PortugalMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430308132820
Basic UDI-DI: B-08430308132820
Numéro de référence/catalogue: 08430308132820
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel