- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026
B-06974524062384ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Carbohydrate Antigen19-9 (CA19-9) Test Kit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →06974524062384IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-06974524062384HCLIA15141Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)06974524062384
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102030103CANCER ANTIGEN 19-91 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | Toujours sur le marché |
CN-MF-000039609Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-06974524061691Sur le marchéActive-B12 (AB12) Test Kit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)B-06974524061790Sur le marchéAlpha-Fetoprotein (AFP) Test Kit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)B-06974524062360Sur le marchéAnti-Müllerian Hormone (AMH) Test Kit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)B-06974524061783Sur le marchéB type Natriuretic Peptide Test Kit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)B-06974524061622Sur le marché