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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

200.070 — IVDD — Général IVDD par preOx.RS GmbH

DM Atlas
preOx.RS GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2025

200.070

B-04260702150137

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: preOx.RS GmbH
Code d'UDI-DI: 04260702150137
Numéro de référence/catalogue: 200.070

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: preOx.RS GmbH
SRN: DE-MF-000005017
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Bei Farbumschlag in Richtung Rosa dieses Röhrchen N I C H T verwenden.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260702150137
Basic UDI-DI: B-04260702150137
Numéro de référence/catalogue: 200.070
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: In-vitro Test zum schnellen Nachweis einer Helicobacter pylori Infektion im Magen basierend auf der Aktivität des Enzyms Urease in einer Biopsie
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105090102H. PYLORI - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.