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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

preOx - HUT — IVDD — Général IVDD par preOx.RS GmbH

DM Atlas
preOx.RS GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2025

preOx - HUT

B-04260702150168

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: preOx.RS GmbH
Code d'UDI-DI: 04260702150168
Numéro de référence/catalogue: 200.101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: preOx.RS GmbH
SRN: DE-MF-000005017
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
N E P A S utiliser une éprouvette dont la coleur tire sur le rose.

Distribution sur le marché

Marché principal en Luxembourg ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Luxembourg ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: preOx - HUT
Code d'UDI-DI: 04260702150168
Basic UDI-DI: B-04260702150168
Numéro de référence/catalogue: 200.101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Test in vitro permettant de détecter rapidement sur biopsie la présence d'une infection à Helicobacter pylori dans l'estomac et reposant sur l'activité de l'enzyme uréase
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105090102H. PYLORI - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.