- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
NL-MF-000001489Philips IntelliSite Pathology Solution 5.x - IVDR est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Philips Medical Systems Nederland B.V.. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 nov. 2023
0884838BM847TUID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00884838121263
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 13 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Autriche | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Belgique | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Allemagne | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Danemark | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Espagne | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Finlande | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Irlande | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Luxembourg | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Norvège | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Portugal | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Suède | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
| Slovénie | 31 juil. 2023 | 31 déc. 9999 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00884838121263IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
0884838BM847TU760042Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0202050304DIGITAL LABORATORY MICROSCOPESAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
0884838BM801T4Sur le marchéPhilips CT Big Bore0884838BM277T7Sur le marchéPhilips Hemodynamic Application0884838BM701SXSur le marchéPhilips IntelliSite Pathology Solution 6.x - IVDR0884838BM847TUSur le marchéPillar Immobilization Plate0884838BM841TGSur le marchéPillar Immobilization Plate0884838BM841TGSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HZ 1135905-1ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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