Ingenuity Core

Nom de l'organisation

Philips Medical Systems Nederland B.V.

SRN

NL-MF-000001489

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW013

  CAUTION - Laser Radiation. Do not stare into beam. Class 2 laser product, 1mW maximum output. Wavelength 650nm. IEC/EN 60825-1:2014
• CW999

  Hazardous Voltage. Electric schock hazard exists behind cover. Restrict service to qualified personnel only. Can result in electrocution or death.
• CW999

  UPS voltage may be present when power is off. Conract may cause electric shock or burn. Turn off and lock out UPS output power before servicing.
• CW999

  Caution, Class 3B invisible laser radiation when open and interlocks defeated. Avoid exposure to the beam and use laser safety goggles. 150 mW MAX. OUTPUT WAVELENGTH 850 nm IEC 60825-1:2014.

Marché principal en France ; disponible dans 27 pays au total.

Dénomination commerciale

Ingenuity Core

Code d'UDI-DI

00884838059498

Basic UDI-DI

0884838BM279TB

Numéro de référence/catalogue

728321

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Ingenuity Core is Computed Tomography X-Ray System intended to produce images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes.

URL des informations complémentaires

https://www.philips.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030601COMPUTED TOMOGRAPHS - NOT EXCEEDING 2 LAYERS