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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ProCell IV — Classe I MDR par PRIME Medical Solutions

DM Atlas
PRIME Medical Solutions

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

ProCell IV

540701054Q2K03TV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRIME Medical Solutions
Code d'UDI-DI: 05407010540031
Numéro de référence/catalogue: PQ2K031P01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRIME Medical Solutions
SRN: BE-MF-000018858
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW273
See IFU
CW030
See IFU
CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ProCell IV
Code d'UDI-DI: 05407010540031
Basic UDI-DI: 540701054Q2K03TV
Numéro de référence/catalogue: PQ2K031P01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Q2K-03 pump digital (autolock, 8L), ACB
URL des informations complémentaires: https://www.ifu.solutions/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080701ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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