S12R

Nom de l'organisation

Plusoptix GmbH

SRN

DE-MF-000006138

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW138

  Please read user manual before using the device. It contains important information.
• CW011

  The device may not be opened. Opening the device runs the risk of receiving an (invisible) electric shock, and it will invalidate its approval as a medical device.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260184513215

Basic UDI-DI

426018451x12HA

Numéro de référence/catalogue

S12R

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The plusoptiX 12 is a hand held autorefractor and measures refractive data, pupil size, pupil distance and gaze deviation in real time. Both eyes are measured at the same time (binocular) at a distance of one meter (3.3 ft) to the patient eyes.

URL des informations complémentaires

https://www.plusoptix.com/de-de/start

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel