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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sandoval Gas & Bloating — Classe IIa MDD par PK Benelux BV

DM Atlas
PK Benelux BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2026

Sandoval Gas & Bloating

B-072135NA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PK Benelux BV
Code d'UDI-DI: D-072135NA
Numéro de référence/catalogue: 072135

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PK Benelux BV
SRN: NL-MF-000006672
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Warnings: • Do not take Gas & Bloating Relief capsules if you are hypersensitive or allergic to any of the ingredients; • Do not chew or bite the capsules. The capsules must not dissolve in the mouth; • Keep out of reach of children; • Not suitable for children under the age of 12. Do not take Gas &Bloating Relief capsules if you are hypersensitive or allergic to any of the ingredients Possible side effects: Gastrointestinal symptoms are the main side effects of taking natural mineral clay. These may include abdominal pain, bloating, constipation, diarrhoea and flatulence. Use during pregnancy and/or breastfeeding: As with any drug, if you are pregnant or nursing a baby, seek the advice of a health professional before using this product.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	14 sept. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sandoval Gas & Bloating
Code d'UDI-DI: D-072135NA
Basic UDI-DI: B-072135NA
Numéro de référence/catalogue: 072135
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To treat gastrointestinal disorders (gas abdominal pain, discomfort and flatulence) in adult and children 12 years and older
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-072135NA

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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