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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Paul Murray Fungal Nail — Classe IIa MDD par PK Benelux BV

DM Atlas
PK Benelux BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mai 2026

Paul Murray Fungal Nail

B-GS38009B

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PK Benelux BV
Code d'UDI-DI: D-GS38009B
Numéro de référence/catalogue: GS3800

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PK Benelux BV
SRN: NL-MF-000006672
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Warnings:  For external use only.  Fungal nail might cause erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  Check the list of ingredients to know if you are allergic to any of the ingredients contained in the gel.  Avoid contact with eyes or mucous membranes.  Do not apply to open wounds or damaged skin.  Do not bandage tightly.  Do not apply heat to the area of application.  Pregnant or breastfeeding patients should seek advice of health professional before using Fungal nail.  If you experience allergic reactions, stop using the product.  Keep out of reach of young children.  In case of no effect, consult a physician. Use during pregnancy and/or breastfeeding: No information is available regarding the use of (Brand®) Fungal Nail during pregnancy or the breastfeeding phase. If you are pregnant or breastfeeding, consult your doctor or pharmacist before using. Side effects:  Possible side effects includes: erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  allergic reactions.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	21 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Paul Murray Fungal Nail
Code d'UDI-DI: D-GS38009B
Basic UDI-DI: B-GS38009B
Numéro de référence/catalogue: GS3800
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To treat nail fungal infections (onychomycosis) on hands and feet in adults.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-GS38009B

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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