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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IBESAN — Classe IIa MDD par PK Benelux BV

DM Atlas
PK Benelux BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

IBESAN

B-072234ND

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PK Benelux BV
Code d'UDI-DI: D-072234ND
Numéro de référence/catalogue: 072234

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PK Benelux BV
SRN: NL-MF-000006672
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Warnings: • Do not take Irritable Bowel Syndrome capsules if you are hypersensitive or allergic to any of the ingredients; • Do not chew or bite the capsules. The capsules must not be allowed to dissolve in the mouth; • Keep out of reach of children; • Not suitable for children under the age of 12; • Irritable Bowel Syndrome capsules should not be taken at the same time with another drug. Use during pregnancy and/or breastfeeding: Despite the fact that the natural mineral clay and simethicone are not absorbed, No data is available about using Irritable Bowel Syndrom capsules during pregnancy or the breastfeeding period. If you are pregnant or breastfeeding, please consult your doctor or pharmacist before using this product. Possible side effects: Gastrointestinal symptoms are the main side effects of taking natural mineral clay; abdominal pain, bloating, diarrhoea and flatulence.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	30 avr. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IBESAN
Code d'UDI-DI: D-072234ND
Basic UDI-DI: B-072234ND
Numéro de référence/catalogue: 072234
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To relieve of painful symptoms and pressure of excess gas in digestive tract
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-072234ND

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.