Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FDG Fungal nail treatment — Classe IIa MDD par PK Benelux BV

DM Atlas
PK Benelux BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mai 2026

FDG Fungal nail treatment

B-DS0066443H9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PK Benelux BV
Code d'UDI-DI: D-DS0066443H9
Numéro de référence/catalogue: DS066443

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PK Benelux BV
SRN: NL-MF-000006672
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

RedCare Anti Fusspilz-gelB-17983001CUSur le marché ABC Bacterial Vaginosis 5x7 mlB-954854SWSur le marché Acetocaustin 2 mlB-073415NSSur le marché ActiveMed D-Mannose 28 sB-073156NRSur le marché Activemed Flacher BauchB-073224NHSur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Warnings:  For external use only.  Fungal nail might cause erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  Check the list of ingredients to know if you are allergic to any of the ingredients contained in the gel.  Avoid contact with eyes or mucous membranes.  Do not apply to open wounds or damaged skin.  Do not bandage tightly.  Do not apply heat to the area of application.  Pregnant or breastfeeding patients should seek advice of health professional before using Fungal nail.  If you experience allergic reactions, stop using the product.  Keep out of reach of young children.  In case of no effect, consult a physician. Use during pregnancy and/or breastfeeding: No information is available regarding the use of (Brand®) Fungal Nail during pregnancy or the breastfeeding phase. If you are pregnant or breastfeeding, consult your doctor or pharmacist before using. Side effects:  Possible side effects includes: erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  allergic reactions.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	10 déc. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FDG Fungal nail treatment
Code d'UDI-DI: D-DS0066443H9
Basic UDI-DI: B-DS0066443H9
Numéro de référence/catalogue: DS066443
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To treat nail fungal infections (onychomycosis) on hands and feet in adults.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-DS0066443H9

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.