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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Bausch nagelpilz 10 ml — Classe IIa MDD par PK Benelux BV

DM Atlas
PK Benelux BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mai 2026

Bausch nagelpilz 10 ml

B-0725/65WX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PK Benelux BV
Code d'UDI-DI: D-0725/65WX
Numéro de référence/catalogue: 0725/65

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PK Benelux BV
SRN: NL-MF-000006672
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Warnings:  For external use only.  Fungal nail might cause erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  Check the list of ingredients to know if you are allergic to any of the ingredients contained in the gel.  Avoid contact with eyes or mucous membranes.  Do not apply to open wounds or damaged skin.  Do not bandage tightly.  Do not apply heat to the area of application.  Pregnant or breastfeeding patients should seek advice of health professional before using Fungal nail.  If you experience allergic reactions, stop using the product.  Keep out of reach of young children.  In case of no effect, consult a physician. Use during pregnancy and/or breastfeeding: No information is available regarding the use of (Brand®) Fungal Nail during pregnancy or the breastfeeding phase. If you are pregnant or breastfeeding, consult your doctor or pharmacist before using. Side effects:  Possible side effects includes: erythema, irritation, edema, pain, nail discoloration and onycholysis.  allergic reactions.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 déc. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bausch nagelpilz 10 ml
Code d'UDI-DI: D-0725/65WX
Basic UDI-DI: B-0725/65WX
Numéro de référence/catalogue: 0725/65
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To treat nail fungal infections (onychomycosis) on hands and feet in adults.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-0725/65WX

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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