0202

Nom de l'organisation

piur imaging GmbH

SRN

AT-MF-000001067

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Autriche ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120117253005

Basic UDI-DI

9120117253005S6

Numéro de référence/catalogue

0202

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The PIUR tUS inside serves as a non-invasive, transient and active medical device that is intended to support the user with the examination of thyroid and thyroid nodules, by providing 3D information. The 2D ultrasound images, acquired by a compatible third-party ultrasound device and position data, generated by the system-integrated PIUR Sensor, are the basis for 3D image reconstruction. The PIUR tUS inside consists of software and hardware components, including the PIUR Sensor and PIUR Bracket. The PIUR tUS inside acts as part of the diagnostic chain only and must not be used as a sole source for treatment decisions. PIUR tUS inside device is not intended for body contact (including skin, mucosal membrane, breached or compromised surfaces, blood path indirect, tissues, bones, dentin, or circulation blood).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.