Picterus® Calibration Card

Nom de l'organisation

Picterus AS

SRN

NO-MF-000002136

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Pay special attention to Instructions for Use as they are important for the correct use of the Picterus® Jaundice Pro. If you do not follow the instructions carefully, you may not get the right bilirubin measurement.
• CW262

  The Picterus® Calibration Card is a single patient multi-use card. Dispose of the card after final use according to local regulations.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 16 pays au total.

Dénomination commerciale

Picterus® Calibration Card

Code d'UDI-DI

07073087007623

Basic UDI-DI

707308702PICTERUS3U

Numéro de référence/catalogue

07073087007623

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Picterus® Calibration Card is an accessory to Picterus® Jaundice Pro (Picterus® Jaundice Pro is a software as medical device that is intended to assist healthcare professionals in screening for neonatal jaundice by optical measurement of bilirubin levels from pictures of the newborn’s chest, where the Picterus® Calibration Card is placed). Picterus® Calibration Card enables the calibration in the Picterus® Jaundice Pro app accurately.

URL des informations complémentaires

https://www.picterus.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12080480NEONATOLOGY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.