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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PH00010001 — Classe IIa MDD par Physion S.R.L.

DM Atlas
Physion S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 déc. 2025

PH00010001

B-08033891270117

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Physion S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08033891270117
Numéro de référence/catalogue: PH00010001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Physion S.R.L.
SRN: IT-MF-000022194
Statut du fabricant: Actif

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CW009
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CW001
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08033891270117
Basic UDI-DI: B-08033891270117
Numéro de référence/catalogue: PH00010001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositivo, in circuito chiuso, per la sola ricostituzione di farmaci (anche antineoplastici)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A0704SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.