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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

02042-G — Classe IIa MDR par PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN…

DM Atlas
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2024

02042-G

4099649ET_VOCASTIMWX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Code d'UDI-DI: 04099649000126
Numéro de référence/catalogue: 02042-G

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
SRN: DE-MF-000009637
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04099649000126
Basic UDI-DI: 4099649ET_VOCASTIMWX
Numéro de référence/catalogue: 02042-G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: vocaSTIM®-Master is a device intended for delivering of multiple electrotherapy modalities. vocaSTIM®-Master provides galvanic current, low-frequency currents and medium-frequency currents. Electrical stimulation therapy uses various stimulation currents. These currents differ in their tissue action modes and parameters, such as pulse shape, duration, pause frequency, and intensity. vocaSTIM®-Master supports the professional user in pharyngeal therapy.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120601ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.