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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

02034-G — Classe IIa MDR par PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN…

DM Atlas
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 janv. 2025

02034-G

4099649DEEPOSZILLATION2F

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Code d'UDI-DI: 04099649000041
Numéro de référence/catalogue: 02034-G

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
SRN: DE-MF-000009637
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04099649000041
Basic UDI-DI: 4099649DEEPOSZILLATION2F
Numéro de référence/catalogue: 02034-G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DEEP OSCILLATION Evident is a device intended for delivering transcutaneous pulsed electrostatic therapy. The function of DEEP OSCILLATION Evident is based on a pulsed electrostatic field which is built up in the patient's body region to be treated. Its frequency changes between 5 - 250 Hz, according to the selected indication. Due to the movement of the hand applicator or special glove, a vibrating or pumping effect with deep impact is induced in the patient's tissue.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062799FUNCTIONAL ELECTRICAL STIMULATION SYSTEMS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.