Nom de l'organisation

Philips Ultrasound LLC

SRN

US-MF-000002237

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Tool Connection Unit

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00884838081253

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0884838BM436T3

Numéro de référence/catalogue

989605464311

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This product is intended to be installed, used, and operated only in accordance with the safety procedures and operating instructions given in the product user information, and only for the purposes for which it was designed. However, nothing stated in the user information reduces your responsibility for sound clinical judgment and best clinical procedure. Installation, use, and operation of this product are subject to the law in the jurisdictions in which the product is used. Install, use, and operate the product only in such ways that do not conflict with applicable laws or regulations, which have the force of law. Use of the product for purposes other than those intended and expressly stated by Philips, as well as incorrect use or operation, may relieve Philips or its agents from all or some responsibility for resultant noncompliance, damage, or injury.

URL des informations complémentaires

https://www.usa.philips.com/healthcare/support/resource-center/results?sort=relevancy&f:@ps_contenttype=%5bInstruction%20for%20Use%5d&f:@ps_language=%5bEnglish%20%28US%29%2cEnglish%5d&f:@ps_modality=%5bUltrasound%5d

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.