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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CTR1725S — Classe IIb MDR par Philips Medical Systems…

DM Atlas
Philips Medical Systems DMC GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2025

CTR1725S

0884838BM490T9

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Philips Medical Systems DMC GmbH
Code d'UDI-DI: 00884838092662
Numéro de référence/catalogue: 989000086881

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Philips Medical Systems DMC GmbH
SRN: DE-MF-000005362
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	10 juil. 2017	31 déc. 9999

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CTR1725S
Code d'UDI-DI: 00884838092662
Basic UDI-DI: 0884838BM490T9
Numéro de référence/catalogue: 989000086881
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: x-ray tube
URL des informations complémentaires: http://www.dunlee.com/IFU
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11039012X-RAY TUBE ASSEMBLY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.