Nom de l'organisation

Pharmpur GmbH

SRN

DE-MF-000008337

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas réutiliser
• Ne pas restériliser
• Ne pas utiliser après la date indiquée
• Injection of excessive amounts of ophthafutur hpmc 2 % may increase intraocular pressure (IOP) temporarily. An excessive IOP may also be caused by a pre-existing glaucoma condition, by reduced outflow, and by operative procedures and their aftereffects. Because these factors vary from case to case and are difficult to predict, the following precautions are recommended: Do not overfill the eye with ophthafutur hpmc 2 %. At the end of surgery, all remaining ophthafutur hpmc 2 % should be removed by irrigation and/or aspiration. Carefully monitor the IOP, especially during the immediate post-operative period. In case that a significant increase of IOP is observed, treat appropriately. Avoid the injection of an air bubble at the end of the surgery.

  AUTRE

• With topical use of ophthafutur hpmc 2 %, e.g. in the gonioscopy, the vision can temporarily slightly decrease due to the occurrence of streaks. Make sure that ophthafutur hpmc 2 % does not dry.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Visco 4500

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04260260050528

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-04260260050528

Numéro de référence/catalogue

500068

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Viscoelastic

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q02030399OPHTHALMOLOGY, VISCOELASTIC FLUIDS - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.